头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

苹果2024 WWDC盛大开幕，三大亮点引领科技新浪潮

北京时间2024年6月10日，苹果一年一度的盛大开发者大会WWDC在加利福尼亚州圣何塞举行。此次大会上，苹果发布了备受期待的iOS 18、iPadOS 18、macOS 15以及visionOS 2等操作系统更新，以及多款硬件新品，为全球用户带来了惊喜。

人工智能赋能，Siri迎来重大升级

人工智能是本次WWDC的一大亮点。苹果表示，将使用ChatGPT技术对Siri进行全面升级，使其更加智能化和人性化。升级后的Siri能够理解更复杂的指令，并能够进行多轮对话，为用户提供更加个性化的服务。此外，Siri还将支持更多第三方应用，进一步提升其实用性。

iOS 18：个性定制更自由，功能体验更丰富

iOS 18是本次WWDC的重头戏之一。在新版本中，用户可以更加自由地定制自己的主屏幕，并获得更加丰富的功能体验。例如，用户可以自定义锁屏界面，并添加更多小组件。此外，iOS 18还增加了对增强现实技术的支持，为用户带来了更加逼真的沉浸式体验。

iPadOS 18：生产力更强，娱乐体验更佳

iPadOS 18进一步提升了iPad的生产力。在新版本中，iPad可以同时运行多个窗口，并支持使用外接显示器。此外，iPadOS 18还增加了对Apple Pencil的优化，使其更加流畅、精准。与此同时，iPadOS 18也为用户带来了更加丰富的娱乐体验。例如，新版本增加了对游戏手柄的支持，并推出了全新的AR游戏。

macOS 15：专注于系统优化，提升用户体验

macOS 15主要专注于系统优化，以提升用户体验。在新版本中，macOS 15对通知系统进行了改进，使其更加简洁、易用。此外，macOS 15还对Safari浏览器、邮件应用等进行了更新，提升了其性能和功能。

visionOS 2发布，混合现实新时代开启

苹果在本次WWDC上发布了visionOS 2，这是专门为其混合现实头显设备设计的操作系统。visionOS 2整合了iOS和macOS的诸多功能，并针对混合现实应用进行了优化。这意味着，开发者可以更加轻松地为visionOS开发应用，为用户带来更加丰富、沉浸式的混合现实体验。

结语

总而言之，苹果2024 WWDC发布了诸多重磅新品和功能，展现了苹果在科技领域的领先地位。随着人工智能、增强现实等技术的不断发展，苹果未来将继续引领科技潮流，为用户带来更加美好的数字生活体验。